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FAQs

FAQs
药物安评基本信息
美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究在不同的动物种类中开展，从剂量设计，实验研究到组织学和病理学研究包括临床检测均可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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毒代动力学
美迪西拥有完备的的药代动力学、毒代动力学、分析研究设施和设备，美迪西的毒理研究部通过了AAALAC认证，中国NMPA的GLP认证，FDA的现场核查，研究能力被国际认可，可支持多个国家的混合申报项目。
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药代动力学体外研究
上海美迪西在药代动力学体外研究方面有丰富的经验，体外研究是指代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目，涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。
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药代动力学体内研究
上海美迪西在药代动力学方面有丰富广泛的经验。我们的药代部分为客户提供从所有小分子到大分子（蛋白质和抗体）的高质量药代动力学服务，包括体外ADME和体内药代以及生物分析。涉及的动物种类有非人灵长类、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非灵长类平台及利用同位素蛋白质/抗体实验平台被上海市政认定为重要实验室平台。
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大分子药物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子药物生物分析服务，以支持蛋白药物、抗体药物、疫苗和生物标记物的筛选与开发，及其临床前研究和临床研究。
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小分子药物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子药物生物分析服务，以支持小分子药物的筛选与开发，及其临床前研究和临床研究。
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