医线药闻

1. 7月25日，CDE官网公示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据公开资料，这是博安生物自主研发的一款创新型CD228抗体偶联药物（ADC），有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC。

2. 7月25日，CDE官网公示，海思科申报的1类新药HSK39004吸入混悬液的两项临床试验申请获得批准，拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。

3. 7月23日，CDE官网显示，广州泛恩生物科技有限公司申请的“TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可，适应症为晚期恶性实体瘤。

4. 7月25日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的ABBV-706注射用冻干粉临床试验申请获得受理。公开资料显示，ABBV-706是一种靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为TOP1i，目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。

投融药事

7月25日，Dren Bio宣布与诺华（Novartis）公司达成战略合作。该合作将专注于利用Dren Bio的专有靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台，发现和开发用于治疗癌症的双特异性抗体。根据协议条款，Dren Bio将从诺华公司获得总计1.5亿美元的预付款，其中包括对公司的2500万美元股权投资。此外，Dren Bio有资格获得高达28.5亿美元的额外里程碑付款。Dren Bio和诺华将合作在肿瘤学领域推进靶向髓系细胞激动剂项目，直至选择临床候选药物，之后诺华将全权负责剩余的开发、生产、监管和商业化活动。

科技药研

1. 7月23日，中国药科大学李斯文教授、顾月清教授团队合作，在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上发表了题为：A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy 的研究论文。该研究开发一种骨髓靶向纳米系统——CSF@E-Hn，用于治疗血液系统恶性肿瘤，该系统在造血干细胞来源的纳米囊泡（Hn）表面修饰了NK细胞激活配体（aNKG2D）和肿瘤相关抗体（aPD-L1），并封装了集落刺激因子（CSF），能够靶向骨髓，将肿瘤细胞和NK细胞聚集在一起，进而激活NK细胞以特异性靶向和消除骨髓中的肿瘤细胞。

[1]Zhang, Y., Deng, Y., Zhai, Y. et al. A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01736-9